In vielen Projekten wird die Dokumentation noch entlang einzelner Maschinen organisiert: eine Betriebsanleitung für die Etikettiermaschine, eine für den Förderer, eine für die Verpackungsstation. Das reicht aber nicht immer aus. Sobald mehrere Einheiten als funktionale Gesamtlinie zusammenwirken, kann die Gesamtanlage selbst als „Maschine“ gelten – mit eigener Risikobeurteilung, eigener Konformitätserklärung und eigener Betriebsanleitung.
Gerade für Betreiber komplexer Linien und für Integratoren ist das ein wichtiger Punkt: Die Dokumentationspflicht endet nicht zwingend bei den Einzelmaschinen.
Nicht jede verkettete Linie ist automatisch eine Gesamtmaschine
Der Leitfaden der Europäischen Kommission zur Maschinenrichtlinie erklärt, wann eine „assembly of machinery“ vorliegt. Entscheidend sind laut Leitfaden drei Kriterien, die alle erfüllt sein müssen:
- Die Einheiten dienen einer gemeinsamen Funktion, etwa der Herstellung oder Verpackung eines Produkts.
- Die Einheiten sind funktional verknüpft, sodass der Betrieb einer Einheit den Betrieb anderer Einheiten oder der Gesamtheit direkt beeinflusst.
- Es gibt ein gemeinsames Steuerungssystem.
Der Leitfaden sagt zugleich ausdrücklich: Maschinen, die zwar verbunden sind, aber unabhängig voneinander arbeiten, gelten nicht als solche Gesamtheit.
Für die Praxis heißt das: Ein räumlich nebeneinander stehender Maschinenpark ist noch keine Gesamtmaschine. Eine verkettete Linie mit gemeinsamen Materialflüssen, Abhängigkeiten und zentraler Steuerung kann es dagegen sehr wohl sein.
Auch große Industrieanlagen sind nicht automatisch „eine“ Maschine
Der Kommissionsleitfaden zieht hier eine wichtige Grenze. Nicht jede komplette Industrieanlage fällt automatisch als Ganzes unter die Maschinenrichtlinie. Häufig lassen sich große Anlagen in einzelne Abschnitte aufteilen, von denen jeder für sich eine eigene Gesamtheit oder sogar eine eigenständige Maschine sein kann.
Relevant wird deshalb nicht die Größe der Anlage, sondern die sicherheitsrelevante Kopplung der Einheiten. Wenn Risiken gerade an den Schnittstellen entstehen, müssen diese Schnittstellen in der Bewertung und in der Dokumentation der Gesamtlinie berücksichtigt werden.
Wer die Linie zusammenstellt, wird für die Gesamtheit zum Hersteller
Der Leitfaden formuliert das klar: Die Person oder das Unternehmen, das eine Gesamtheit von Maschinen bildet, gilt als Hersteller dieser Gesamtheit. Diese Verantwortung besteht auch dann, wenn die einzelnen Einheiten von anderen Herstellern stammen.
Das ist für Integratoren, Sondermaschinenbauer und Generalunternehmer besonders relevant. Denn dann reicht es nicht, nur die Unterlagen der Zulieferer zu sammeln. Für die Gesamtlinie entstehen eigene Pflichten.
Was zusätzlich zur Dokumentation der Einzelmaschinen erforderlich sein kann
Laut Leitfaden müssen vollständige Einzelmaschinen weiterhin mit CE-Kennzeichnung und EG-Konformitätserklärung geliefert werden. Bei unvollständigen Maschinen sind dagegen Einbauerklärung und Montageanleitung erforderlich.
Für die Gesamtheit kommt dann eine weitere Ebene hinzu. Der Hersteller der Gesamtlinie muss insbesondere:
- das passende Konformitätsbewertungsverfahren für die Gesamtheit durchführen,
- die CE-Kennzeichnung für die Gesamtheit anbringen,
- eine eigene Konformitätserklärung für die Gesamtheit erstellen,
- eine technische Dokumentation anlegen, die auch die Schnittstellen, Schutzmaßnahmen und Änderungen an den Einzelmaschinen erfasst.
Der Leitfaden betont ausdrücklich, dass die technische Dokumentation der Gesamtheit auch die Konformitätserklärungen vollständiger Maschinen sowie Einbauerklärungen und Montageanleitungen unvollständiger Maschinen enthalten muss, soweit diese in die Linie eingebaut wurden.
Warum die Schnittstellen dokumentarisch der kritische Punkt sind
Bei verketteten Anlagen entstehen Risiken oft nicht in der Einzelmaschine selbst, sondern zwischen den Maschinen: an Übergaben, Verriegelungen, gemeinsamen Schutzeinrichtungen, Förderern, Steuerungssignalen oder Bedienabläufen.
Genau deshalb erklärt der Leitfaden, dass die Sicherheit einer Gesamtheit nicht nur von der sicheren Konstruktion der Einzelmaschinen abhängt, sondern auch von der Eignung der verknüpften Einheiten und der Sicherheit ihrer Interfaces. Die Risikobeurteilung für die Gesamtlinie muss diese Punkte mit abdecken.
Für die Dokumentation bedeutet das praktisch:
- Die Betriebsanleitung der Gesamtlinie sollte klar zeigen, wie die Anlage als Ganzes sicher betrieben wird.
- Schnittstellen zwischen Teilmaschinen sollten nicht nur konstruktiv, sondern auch im Dokumentationssystem nachvollziehbar sein.
- Unterlagen der Einzelmaschinen sollten verfügbar bleiben, aber nicht mit der Gesamtdokumentation verwechselt werden.
Was sich mit der Maschinenverordnung 2023/1230 daran nicht grundsätzlich ändert
Die neue Maschinenverordnung übernimmt den Gedanken der „assemblies of machinery“ ausdrücklich weiter. In der Begriffsbestimmung werden auch dort Gesamtheiten genannt, die so angeordnet und gesteuert sind, dass sie als integrale Einheit funktionieren.
Zusätzlich macht die Verordnung deutlich, warum die Dokumentation solcher Linien nicht nur formal zu betrachten ist: In den Erwägungsgründen heißt es, dass die Sicherheit des gesamten Produkts von den Abhängigkeiten und Wechselwirkungen zwischen den Komponenten abhängt. Deshalb müssen Hersteller diese Interaktionen in der Risikobeurteilung berücksichtigen.
Für Hersteller ab 2027 kommt hinzu: Nach Artikel 10 der Verordnung sind technische Unterlagen vor dem Inverkehrbringen zu erstellen; EU-Konformitätserklärung und technische Dokumentation sind anschließend mindestens zehn Jahre für die Marktüberwachung bereitzuhalten. Das gilt auch dann, wenn das in Verkehr gebrachte Produkt eine funktionale Gesamtlinie ist.
Fazit
Bei verketteten Anlagen ist die entscheidende Frage nicht, wie viele Maschinen in einer Halle stehen, sondern ob sie sicherheitstechnisch und funktional als Gesamtheit arbeiten. Wenn gemeinsame Funktion, funktionale Abhängigkeit und gemeinsames Steuerungssystem zusammenkommen, kann die Gesamtlinie selbst zur dokumentationspflichtigen Maschine werden.
Dann genügen die Unterlagen der Einzelmaschinen allein nicht mehr. Zusätzlich können eine eigene Risikobeurteilung, eine eigene Betriebsanleitung, eine eigene Konformitätserklärung und eine saubere Schnittstellendokumentation für die Gesamtanlage erforderlich sein.