Die Maschinenrichtlinie 2006/42/EG schreibt vor, dass Hersteller alle nach technischen Schutzmaßnahmen verbleibenden Restrisiken in der Betriebsanleitung dokumentieren und kennzeichnen müssen (Quelle: WEKA, weka.de). Fehlt diese Kennzeichnung, gefährdet das sowohl die CE-Konformität des Produkts als auch die Geschäftsleitung, die rechtliche Konsequenzen trägt. Die Risikobeurteilung ist dabei gesetzlich vorgeschriebener Bestandteil des Konformitätsbewertungsverfahrens und bildet die verbindliche Arbeitsgrundlage für die Betriebsanleitung. Technische Redakteure dürfen die Beurteilung selbst nicht erstellen; sie müssen jedoch deren Ergebnisse vollständig und nachvollziehbar in die Dokumentation übernehmen (Quelle: Friedhelm Kring, weka-manager-ce.de, 26. November 2021).

Restrisiken in der Betriebsanleitung: Dokumentation, Bewertung und Kommunikation

Die Maschinenrichtlinie 2006/42/EG verpflichtet Hersteller, Restrisiken nach abgeschlossener Risikobewertung in der Betriebsanleitung zu dokumentieren und zu kennzeichnen. Fehlt diese Kennzeichnung, ist laut WEKA die CE-Konformität des Produkts gefährdet und die Geschäftsleitung riskiert rechtliche Konsequenzen.

Was ist ein Restrisiko?

Ein Restrisiko ist das Risiko, das nach allen technischen und konstruktiven Schutzmaßnahmen verbleibt. Die Maschinenrichtlinie 2006/42/EG erkennt an, dass ein vollständiges Beseitigen aller Risiken nicht immer möglich ist. Solche verbleibenden Risiken müssen in der Betriebsanleitung klar ausgewiesen werden.

Praktische Implikationen für Hersteller

1. Die Risikobeurteilung muss vor der Betriebsanleitung abgeschlossen sein

Laut Friedhelm Kring (WEKA, 2021) ist die Risikobeurteilung für jeden Maschinenhersteller verpflichtend und gesetzlich vorgeschrieben. Die technische Redaktion benötigt ein abgeschlossenes Dokument als Arbeitsgrundlage. Ihre Aufgabe ist es, die Ergebnisse in die Betriebsanleitung zu übertragen, nicht die Beurteilung selbst durchzuführen. Nur technisch kompetente und qualifizierte Personen, typischerweise Ingenieure, dürfen die Risikobeurteilung erstellen.

2. Der Gedankengang muss nachvollziehbar dokumentiert sein

Laut Safety Software zählt in der Praxis vor allem, ob sich der Entscheidungsweg sauber nachvollziehen lässt: welche Maschinengrenzen angesetzt wurden, welche Aufgaben analysiert wurden, woher die Gefährdung kommt, wie das Risiko abgeschätzt wurde und warum genau diese Risikominderungsmaßnahmen gewählt wurden. Die Dokumentation ist dabei nicht nur das PDF am Ende des Prozesses, sondern ein Abbild des gesamten Bewertungsverfahrens.

3. Restrisiken in der Betriebsanleitung klar kennzeichnen

Wer Maschinen im Europäischen Wirtschaftsraum in Verkehr bringt, muss Restrisiken in der Betriebsanleitung klar ausweisen. Eine fehlende oder unvollständige Kennzeichnung gefährdet die CE-Konformität und kann rechtliche Folgen für die Geschäftsleitung haben.

4. ISO 12100 als strukturierender Rahmen

Die ISO 12100 liefert die methodische Grundlage für die Dokumentation der Risikobeurteilung: von den Grenzen der Maschine über Gefährdungsszenarien und Risikominderungsmaßnahmen bis hin zum Restrisiko. Safety Software beschreibt diesen Ablauf als einheitliches Modell, das Maschinenbegrenzungen, Tätigkeiten, Gefährdungsquellen, Risikoabschätzung, Schutzmaßnahmen und Entscheidungshistorie zusammenführt.

Weiterführende Themen

Restrisiken in Betriebsanleitungen nach Maschinenrichtlinie

Quellen

Häufige Fragen

Was versteht man unter einem Restrisiko in der Betriebsanleitung?

Ein Restrisiko ist das Risiko, das nach allen technischen und konstruktiven Schutzmaßnahmen an einer Maschine noch verbleibt und sich nicht vollständig beseitigen lässt. Die Maschinenrichtlinie 2006/42/EG schreibt vor, dass Hersteller genau diese verbleibenden Risiken in der Betriebsanleitung klar dokumentieren und kennzeichnen müssen. Fehlt diese Dokumentation, ist die CE-Konformität des Produkts gefährdet.

Wer ist verpflichtet, Restrisiken in der Betriebsanleitung auszuweisen?

Jeder Hersteller, der Maschinen im Europäischen Wirtschaftsraum in Verkehr bringt, ist laut Richtlinie 2006/42/EG dazu verpflichtet. Die Risikobeurteilung selbst darf dabei nur von technisch kompetenten und qualifizierten Personen, typischerweise Ingenieuren, durchgeführt werden. Die technische Redaktion übernimmt anschließend die Aufgabe, die Ergebnisse dieser Beurteilung in die Betriebsanleitung zu überführen. Sie erstellt die Risikobeurteilung nicht selbst.

Welche rechtlichen Konsequenzen drohen, wenn Restrisiken nicht dokumentiert sind?

Fehlt die vorgeschriebene Kennzeichnung von Restrisiken in der Betriebsanleitung, riskiert die Geschäftsleitung rechtliche Konsequenzen. Zudem ist die CE-Konformität des Produkts gefährdet. Die Risikobeurteilung ist als Teil des Konformitätsbewertungsverfahrens gesetzlich vorgeschrieben, was bedeutet: Eine lückenhafte Dokumentation kann das gesamte Inverkehrbringen der Maschine in Frage stellen.

Wie hängen Risikobeurteilung nach ISO 12100 und die Dokumentation von Restrisiken zusammen?

Die ISO 12100 beschreibt den strukturierten Prozess von der Festlegung der Maschinengrenzen über die Analyse von Gefährdungsquellen und gefährlichen Situationen bis hin zur Risikominderung und dem verbleibenden Restrisiko. Eine nachvollziehbare Dokumentation zeigt, welche Grenzen angesetzt wurden, welche Schutzmaßnahmen gewählt wurden und warum, und welches Restrisiko danach noch besteht. Genau dieses Restrisiko fließt dann als belegter Inhalt in die Betriebsanleitung ein.

Was muss die technische Redaktion konkret tun, um Restrisiken korrekt in der Betriebsanleitung zu kommunizieren?

Die technische Redaktion benötigt zunächst eine formal abgeschlossene Risikobeurteilung von den zuständigen Ingenieuren. Auf dieser Grundlage übernimmt sie die relevanten Sicherheitsaspekte und weist die Restrisiken in der Betriebsanleitung klar aus. Entscheidend ist, dass die Darstellung für Betreiber und Anwender verständlich ist und die Kennzeichnung eindeutig erfolgt, damit Nutzer die verbleibenden Risiken erkennen und entsprechend handeln können.