Ab dem 20. Januar 2027 ersetzt die EU-Maschinenverordnung (EU) 2023/1230 die Maschinenrichtlinie 2006/42/EG. Hersteller müssen ab diesem Stichtag eine separate Konformitätserklärung nach der neuen Verordnung vorhalten, während Serienprodukte beide Dokumente parallel erfordern (Quelle: docks.io). Die technische Datei ist das zentrale Dokument jeder Konformitätsbewertung. Fehlt sie oder ist sie lückenhaft, drohen Verkaufsverbote und Schadensersatzklagen. Wer die Umstellung zu spät angeht, riskiert zudem Sanktionen, deren Höhe die EU-Mitgliedstaaten bis Oktober 2026 national festlegen. Für Maschinenhersteller bedeutet das: Jetzt prüfen, ob die bestehende technische Datei die Anforderungen beider Regelwerke abdeckt, und Archivierungspflichten neu bewerten.
Technische Datei vs. CE-Dokumentation: Unterschied, Inhalte und Aufbewahrungspflichten
Ab dem 20. Januar 2027 löst die EU-Maschinenverordnung (EU) 2023/1230 die bisherige Maschinenrichtlinie 2006/42/EG ab. Für Hersteller ändert sich damit nicht nur die Rechtsgrundlage, sondern auch der konkrete Dokumentationsrahmen. Wer die Begriffe “Technische Datei” und “CE-Dokumentation” gleichsetzt, riskiert Lücken in der Konformitätsbewertung.
Was ist die Technische Datei?
Die Technische Datei ist das zentrale interne Dokument der Konformitätsbewertung. Sie bleibt in der Regel beim Hersteller und wird Marktüberwachungsbehörden auf Anfrage vorgelegt. Ihr Inhalt umfasst nach der Maschinenrichtlinie typischerweise:
- Konstruktionszeichnungen und Schaltpläne
- Risikobeurteilung und Ergebnisse der Risikominderungsmaßnahmen
- Prüfberichte und Messprotokolle
- Angewandte harmonisierte Normen
- Konformitätserklärung
Die Technische Datei bildet laut docks.io die Grundlage für die EU-Konformitätserklärung, sowohl nach alter Richtlinie als auch nach der neuen Verordnung.
Was umfasst die CE-Dokumentation?
CE-Dokumentation ist der weitere Begriff. Sie schließt die Technische Datei ein, beinhaltet aber zusätzlich alle Unterlagen, die für das Inverkehrbringen nach außen sichtbar werden oder weitergegeben werden müssen. Dazu zählen:
- Die EU-Konformitätserklärung (auszuhändigen oder digital zugänglich zu machen)
- Die Betriebsanleitung in der Sprache des Verwenderlandes
- Die CE-Kennzeichnung am Produkt selbst
Das vollständige Vorliegen der Technischen Dokumentation ist laut weka-manager-ce.de die Grundvoraussetzung für das Inverkehrbringen und die Inbetriebnahme einer Maschine. Bei Versäumnissen drohen Verkaufsverbot und Schadensersatzklagen.
Praktische Implikationen für Hersteller
1. Stichtag 20. Januar 2027 erfordert parallele Dokumentation
Wer Serienprodukte in Verkehr bringt, muss ab dem 20. Januar 2027 zwei separate Konformitätserklärungen vorhalten: eine nach alter Richtlinie (gültig bis 19. Januar 2027) und eine nach der neuen Verordnung. Die Technische Datei bildet die Grundlage für beide. Wer die Umstellung zu spät angeht, riskiert lückenhafte Dokumentation und Sanktionen, deren Höhe die EU-Mitgliedstaaten bis Oktober 2026 national festlegen, wie compliance.globalnorm.de via docks.io berichtet.
Weiterführende Informationen zur Übergangsfrist finden Sie hier: EU-Maschinenverordnung 2023/1230: Übergangsfrist und CE-Dokumentation
2. Aufbewahrungsfristen sind rechtsverbindlich und produktabhängig
Die Aufbewahrungsdauer ist nicht einheitlich. Nach der Maschinenrichtlinie gilt eine Frist von 10 Jahren, während andere Produktrichtlinien 20 Jahre fordern (Quelle: weka-manager-ce.de). Hersteller müssen die jeweils anwendbare Frist kennen und sicherstellen, dass Dokumente auch nach einem Eigentümerwechsel oder Produktionsende auffindbar bleiben.
Details zu Fristen und Archivierungspflichten: 10-Jahres-Frist: CE-Unterlagen nach Maschinenrichtlinie und Maschinenverordnung sowie CE-Dokumentation: Aufbewahrungsfristen und Archivierung
3. Technische Datei ist nicht öffentlich
Die Technische Datei wird nicht mit dem Produkt ausgeliefert und ist nicht für Bediener bestimmt. Sie verbleibt beim Hersteller und ist nur auf behördliche Anfrage vorzulegen. Eine Verwechslung mit der Betriebsanleitung oder der Konformitätserklärung kann zu falschen Erwartungen bei Käufern und Betreibern führen.
Mehr dazu: Technische Unterlagen: nicht öffentlich und QR-Code
4. Risikobeurteilung ist Pflichtbestandteil der Technischen Datei
Die Risikobeurteilung ist kein optionales Anhängsel, sondern struktureller Kern der Technischen Datei. Sie dokumentiert, welche Gefährdungen identifiziert wurden, welche Maßnahmen ergriffen wurden und welche Restrisiken verbleiben. Ohne vollständige Risikobeurteilung ist die Technische Datei unvollständig, und die Konformitätserklärung verliert ihre Grundlage.
Weiterführend: Risikoanalyse und Risikobewertung nach Maschinenrichtlinie und DIN EN ISO 12100 einfach erklärt
Zusammenfassung
| Merkmal | Technische Datei | CE-Dokumentation (gesamt) |
|---|---|---|
| Zielgruppe | Marktüberwachungsbehörden | Behörden, Käufer, Betreiber |
| Zugänglichkeit | Nicht öffentlich, auf Anfrage | Teils öffentlich (Konformitätserklärung, Anleitung) |
| Aufbewahrung | 10 Jahre (Maschinenrichtlinie) | Je nach anwendbarer Richtlinie |
| Inhalt | Konstruktion, Risikobeurteilung, Prüfberichte | Technische Datei + Anleitung + CE-Kennzeichnung |
Beide Begriffe beschreiben unterschiedliche, aber eng verzahnte Dokumentationsebenen. Wer sie sauber trennt, ist bei Marktüberwachungsprüfungen und beim Übergang zur neuen Maschinenverordnung besser aufgestellt.
Weitere Hintergrundinformationen: Technische Dokumentation im Maschinenbau: Struktur und Normen und Technische Dokumentation erstellen: Prozess
Quellen
- Technische Datei nach EU-Maschinenverordnung: Inhalte und Fristen (docks.io, unter Verweis auf compliance.globalnorm.de)
- Basiswissen Technische Dokumentation (weka-manager-ce.de, Friedhelm Kring, zuletzt aktualisiert 11. Februar 2026)
- Technische Dokumentation für die CE-Kennzeichnung (compliance.gmbh)
Häufige Fragen
Was ist der Unterschied zwischen der technischen Datei und der technischen Dokumentation?
Die technische Dokumentation ist der Oberbegriff für alle technischen Unterlagen eines Herstellers: Bedienungsanleitungen, Wartungsvorschriften, Risikobeurteilungen, Entwurfsskizzen und die Konformitätserklärung. Die technische Datei ist ein Teil davon und bildet die Grundlage der Konformitätsbewertung. Sie enthält die nachweispflichtigen Dokumente, die zeigen, dass das Produkt die gesetzlichen Anforderungen erfüllt.
Was gehört zur technischen Dokumentation für die CE-Kennzeichnung?
Für die CE-Kennzeichnung müssen Hersteller nachweisen, dass ihr Produkt den einschlägigen EU-Richtlinien oder Verordnungen entspricht. Die technische Dokumentation enthält dafür unter anderem die Risikobeurteilung, technische Zeichnungen, Prüfberichte und die EU-Konformitätserklärung. Umfang und Tiefe variieren je nach anwendbarer Richtlinie oder Verordnung.
Wie lange müssen Hersteller die technische Datei aufbewahren?
Die Aufbewahrungsfristen unterscheiden sich je nach Rechtsgrundlage. Nach der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG beträgt die Frist 10 Jahre. Andere Produktrichtlinien fordern bis zu 20 Jahre. Ab dem 20. Januar 2027 gilt die EU-Maschinenverordnung (EU) 2023/1230, deren nationale Sanktionsregelungen die EU-Mitgliedstaaten bis Oktober 2026 festlegen. Hersteller sollten die jeweils anwendbare Rechtsgrundlage prüfen.
Was ändert sich ab dem 20. Januar 2027 für die technische Datei?
Ab dem 20. Januar 2027 ersetzt die EU-Maschinenverordnung (EU) 2023/1230 die bisherige Maschinenrichtlinie 2006/42/EG. Hersteller brauchen ab dann eine EU-Konformitätserklärung nach den neuen Anforderungen. Wer Serienprodukte in Verkehr bringt, muss bis zum 19. Januar 2027 eine gültige Erklärung nach alter Richtlinie vorhalten und ab dem Folgetag eine separate nach neuer Verordnung. Die technische Datei bleibt Grundlage beider Erklärungen.
Was droht Herstellern, die ihre technische Dokumentation nicht vollständig vorhalten?
Fehlt die technische Dokumentation oder ist sie lückenhaft, darf das Produkt nicht in Verkehr gebracht oder in Betrieb genommen werden. Im Schadensfall drohen Schadensersatzklagen. Wer die Umstellung auf die EU-Maschinenverordnung zu spät angeht, riskiert zusätzlich Sanktionen, deren Höhe die EU-Mitgliedstaaten bis Oktober 2026 national festlegen.
Dieser Artikel wurde von einem KI-System automatisiert erstellt. Kennzeichnung gemäß Art. 50 der EU-KI-Verordnung.